FDA lyhyesti: FDA varoittaa yrityksiä jatkamaan e-savuketuotteiden markkinointia sen jälkeen, kun virasto on evännyt luvat

"FDA on vastuussa sen varmistamisesta, että uudet tupakkatuotteet saatetaan läpi asianmukaisen viranomaistarkasteluprosessin sen määrittämiseksi, täyttävätkö ne lain kansanterveysstandardit ennen kuin niitä voidaan saattaa markkinoille.Jos tuote ei täytä tiettyä standardia, virasto antaa määräyksen, jolla hylätään markkinointihakemus.On laitonta markkinoida Yhdysvalloissa uutta tupakkatuotetta, jolla ei ole FDA:n myyntilupaa.

Yksi tärkeimmistä prioriteeteistamme on varmistaa, että valmistajat ovat vastuussa luvattomien tupakkatuotteiden markkinoinnista.Tämän päivän toimet osoittavat, että asetamme etusijalle täytäntöönpanon niitä tupakkatuotteiden valmistajia vastaan, jotka ovat saaneet kielteisen toimenpiteen hakemuksestaan, kuten markkinoinnin kieltäytymismääräyksen tai kieltäytymisilmoituksen, ja jatkavat luvattomien tuotteiden laitonta myyntiä sekä tuotteita, joiden osalta valmistajat epäonnistuivat. jättää markkinointihakemus.

Meidän vastuullamme on varmistaa, että tupakkatuotteiden valmistajat noudattavat lakia suojellakseen kansanterveyttä, ja pidämme yrityksiä vastuussa lain rikkomisesta.”

lisäinformaatio

● Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinto antoi tänään varoituskirjeitä 20 yritykselle jatkamalla laittoman markkinoinnin markkinoinnin markkinoinnin markkinoinnin (MDoS) aiheena.Nämä ovat ensimmäiset varoituskirjeet, jotka on annettu tuotteille, joille on asetettu MDO-määritykset niiden premarket tobacco Product Applications (PMTA) -sovelluksissa.

● FDA lähetti tänään myös varoituskirjeen tupakkatuotteiden laittomasta markkinoinnista yhdelle yritykselle, joka sai PMTA:ssaan RTF-päätöksen, yhdelle yritykselle, joka sai RTF- ja MDO-päätökset PMTA:staan, ja kuudelle yritykselle, jotka eivät toimittaneet tietoja. kaikki ennakkomyyntisovellukset.

● Yhdessä nämä 28 yritystä on luetellut yhteensä yli 600 000 tuotetta FDA: n kanssa.

● 23. syyskuuta mennessä FDA on julkaissut yhteensä 323 MDO:ta, mikä vastaa yli 1 167 000 maustettua ENDS-tuotetta.

● FDA jatkaa täytäntöönpanon priorisointia yrityksille, jotka markkinoivat, päättyy tuotteita ilman vaadittua valtuutusta - etenkin niitä tuotteita, joilla on todennäköistä nuorten käytön tai aloittamisen.