Tiedot osoittavat, että nuoret, tupakoimattomat ja entiset tupakoitsijat eivät todennäköisesti aloita tai aloita uudelleen tupakan käyttöä näiden tuotteiden kanssa
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ilmoitti tänään, että se on valtuuttanut neljän uuden US Smokeless Tobacco Company LLC:n valmistaman suussa käytettävän tupakkatuotteen markkinoinnin Verve-tuotenimellä.Perustuen FDA:n kattavaan katsaukseen saatavilla olevista tieteellisistä todisteista yrityksen esimarkkinoille saattamista koskevissa tupakkatuotesovelluksissa (PMTA), virasto päätti, että näiden tuotteiden markkinointi olisi lakisääteisen standardin mukaista, "asianmukaista kansanterveyden suojelemiseksi".Tämä sisältää tarkastelun tiedoista, jotka osoittavat, että nuoret, tupakoimattomat ja entiset tupakoitsijat eivät todennäköisesti aloita tai aloita uudelleen tupakan käyttöä näiden tuotteiden kanssa.Neljä tuotetta ovat: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint ja Verve Chews Green Mint.
"Uusien tupakkatuotteiden FDA:n perusteellisen ennakkoarvioinnin varmistaminen on tärkeä osa tehtäväämme suojella yleisöä – erityisesti lapsia.Vaikka nämä ovat mintunmakuisia tuotteita, FDA:lle toimitetut tiedot osoittavat, että näiden tuotteiden nuorten käyttöönoton riski on pieni, ja tiukat markkinointirajoitukset auttavat estämään nuorten altistumisen", sanoi Mitch Zeller, JD, FDA:n tupakkatuotteiden keskuksen johtaja. ."Tärkeää on se, että todisteet osoittavat, että nämä tuotteet voivat auttaa riippuvaisia tupakoitsijoita, jotka käyttävät haitallisimpia poltettuja tuotteita, siirtymään kokonaan tuotteeseen, jossa on mahdollisesti vähemmän haitallisia kemikaaleja."
Verve-tuotteet ovat oraalitupakkatuotteita, jotka sisältävät tupakasta peräisin olevaa nikotiinia, mutta ne eivät sisällä leikattua, jauhettua, jauhettua tai lehtitupakkaa.Kaikki neljä tuotetta pureskellaan ja sitten heitetään pois sen sijaan, että ne niellään, kun käyttäjä on lopettanut tuotteen.Kiekot ja puruluut eroavat osittain rakenteeltaan.Molemmat ovat joustavia, mutta levyt ovat kiinteitä ja pureskelut pehmeitä.Nämä tuotteet on tarkoitettu aikuisille tupakankäyttäjille.
Ennen uusien tupakkatuotteiden luvan myöntämistä PMTA-polun kautta FDA:n on lain mukaan otettava huomioon muun muassa todennäköisyys, että nykyiset tupakankäyttäjät lopettavat tupakkatuotteiden käytön, ja todennäköisyys, että nykyiset ei-käyttäjät alkavat käyttää tupakkatuotteita.Tutkimukset osoittavat, että nuoret, tupakoimattomat tai entiset tupakoitsijat aloittaisivat tai aloittaisivat uudelleen tupakan käytön Verve-tuotteiden kanssa.Verve-tuotteiden nykyiset käyttäjät ja kokonaan Verve-tuotteisiin vaihtavat käyttäjät altistuvat yleensä vähemmän haitallisille ja mahdollisesti haitallisille aineosille verrattuna savukkeisiin ja muihin savuttomiin tupakkatuotteisiin.Virasto on julkaissut päätösyhteenvedon, jossa kuvataan tarkemmin näiden neljän tuotteen markkinointimääräysten antamisen perusteita.
Tänään myönnetyt myyntiluvat sallivat näiden neljän tupakkatuotteen laillisen myynnin tai jakelun Yhdysvalloissa, mutta se ei tarkoita, että tuotteet ovat turvallisia tai "FDA:n hyväksymiä", koska turvallisia tupakkatuotteita ei ole.
Lisäksi FDA asettaa tiukkoja rajoituksia Verve-tuotteiden markkinoinnille, mukaan lukien verkkosivustojen ja sosiaalisen median alustojen kautta, varmistaakseen, että markkinointi on kohdistettu vain aikuisille.FDA arvioi uusia saatavilla olevia tuotteita koskevia tietoja markkinointitilauksessa vaadittujen markkinointitietojen ja raporttien avulla.Yrityksen on raportoitava säännöllisesti FDA:lle markkinoilla olevista tuotteista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään olevat ja päättyneet kuluttajatutkimukset, mainonta, markkinointisuunnitelmat, myyntitiedot, tiedot nykyisistä ja uusista käyttäjistä, valmistusmuutokset ja kielteisiä kokemuksia.
FDA peruuttaa markkinointimääräyksen, jos se toteaa, että tuotteen markkinoinnin jatkaminen ei ole enää tarkoituksenmukaista kansanterveyden suojelemiseksi, esimerkiksi sen vuoksi, että nuoret ovat käyttäneet tuotetta merkittävästi.
Virasto jatkaa tuhansien tupakkatuotehakemusten ennakkoarviointia ja on edelleen sitoutunut tiedottamaan yleisölle edistymisestä, mukaan lukien yli miljoonan maustetun sähkötupakkatuotteen markkinoinnin kieltämismääräysten antaminen, joista puuttui riittävästi todisteita niiden hyödystä. aikuisille tupakoijille riittää voittamaan kansanterveydellisen huolen, joka aiheutuu tällaisten tuotteiden hyvin dokumentoidusta ja huomattavasta vetovoimasta nuoriin.
Postitusaika: 10.1.2022
